Impfung für alle ab Mitte kommenden Jahres: So weit sind Biontech, Curevac und IDT bei der Entwicklung eines deutschen Wirkstoffes

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Forschungsministerinn Anja Karliczek geht davon aus, dass bis Mitte 2021 ein Impfstoff gegen das Coronavirus zur Verfügung steht.

Um die Forschung zu beschleunigen werden die Unternehmen Biontech, Curevac und IDT mit insgesamt 750 Millionen Euro vom Bund gefördert.

Die Firma Biontech ist am weitesten fortgeschritten. In dieser Woche startet der Zulassungsprozess der europäischen Arzneimittelbehörde EMA.

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Es ist die Frage, die derzeit alle beschäftigt: Wann gibt es einen sicheren und wirksamen Impfstoff gegen Covid-19？ Weltweit suchen Forscher unter Hochdruck nach einem wirksamen Serum — auch hierzulande. Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) unterstützt dazu drei Unternehmen mit insgesamt 750 Millionen Euro bei der Impfstoffentwicklung: Neben Curevac und Biontech fördert der Bund auch IDT Biologika.

„Mit unserer Förderung versetzen wir die drei Unternehmen in die Lage, ihre Projekte breiter aufzustellen und schneller voranzukommen“, sagte Bundesforschungsministerin Anja Karliczek am Donnerstag auf einer Pressekonferenz. Sie gehe davon aus, dass Mitte kommenden Jahres „breite Teile der Bevölkerung geimpft werden können”. Sie halte es sogar für möglich, dass ein Impfstoff bereits früher gefunden wird. „Sollte es schneller gehen, wäre es natürlich toll, sagte sie.

Sie verwies allerdings auch darauf, dass noch einige Fragen offen seien: zum Beispiel, wie lange die Immunität nach einer Impfung anhält oder wie häufig man geimpft werden muss, bevor ein Schutz besteht. Zudem habe Sicherheit die absolute Priorität: „Ein Impfstoff kann nur zur Anwendung kommen, wenn der erwiesene Nutzen deutlich größer ist als mögliche Risiken, sagte sie.

Zulassungsprozess für den Kandidaten von Biontech gestartet

Am weitesten fortgeschritten ist der Impfstoff des Mainzer Unternehmens Biontech, den es gemeinsam mit seinem US-Partner Pfizer produziert. Der Wirkstoff gehört in die Gruppe der genbasierten Impfstoffe und ist ein sogenannter RNA-Impfstoff. Derzeit befindet er sich in der globalen Phase III mit insgesamt 44.000 Probanden — 37.000 sind bereits geimpft.

„Wir nähern uns dem Ende, sagte Sierk Poetting von Biontech. Frühere Studien hätten bereits gezeigt, dass das Mittel nur leichte bis mittlere Nebenwirkungen verursache und damit von allen Altersgruppen gut vertragen werde. Die Probanden hätten Antikörper gebildet und andere erwünschte Immunreaktionen gezeigt.

Bereits in dieser Woche startet mit dem sonst eher ungewöhnlichen sogenannten „Rolling Review der Zulassungsprozess bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA. Damit ist Biontech das erste deutsche Unternehmen und das zweite europäische neben AstraZeneca, dass für diesen Prozess zugelassen wurde.

Die Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit werden dabei nicht erst nach Abschluss der klinischen Studien begutachtet wie normalerweise, sondern parallel zu den laufenden Studien. Zu einer Aussage, wann der Impfstoff verfügbar sein wird, wollte sich Poetting nicht hinreißen lassen. Das hänge von den Behörden und den finalen Daten der klinischen Studie ab.

Die Förderung vom BMBF in Höhe von 375 Millionen Euro will Biontech unter anderem für den Ausbau der Produktionskapazitäten verwenden. Jährlich sollen 750 Millionen Impfdosen hergestellt werden können. Das Unternehmen hatte die Übernahme eines Werks für die Impfstoffproduktion in Marburg angekündigt, das jetzt dafür umgerüstet wird.

Curevac rechnet mit Wirkstoff Mitte kommenden Jahres

Curevac erhält eine Förderung über 252 Millionen Euro. Der Wirkstoff des Tübinger Unternehmens befindet sich gerade in Phase I. Im Juni hatte Curevac die Genehmigung für eine klinische Prüfung bekommen. Inzwischen wird der Impfstoff zusätzlich auch in einer klinischen Phase-IIa-Studie in Peru und Panama getestet.

Curevac rechnet damit, Ende dieses Jahres mit der kombinierten II/III-Phase beginnen zu können und diese dann Mitte kommenden Jahres beendet zu haben, sodass eine reguläre Zulassung beantragt werden kann. Wie groß der Umfang der jährlichen Produktion sein wird, hänge von der finalen Dosis des Impfstoffes ab. „Wir gehen aber davon aus, dass es mehrere 100 Millionen Dosen sein werden, sagte Mariola Fotin-Mleczek, Chief Technology Officer bei Curevac.

IDT Biologika impft erste Probanden

IDT Boilogika entwickelt in Kooperation mit dem Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) einen sogenannten vektorbasierten Impfstoff. Die Impfstofftechnologie wurde an der Ludwig-Maximilians-Universität in München entwickelt. Mit derselben Technologie entwickeln das DZIF und IDT Biologika bereits einen Impfstoff gegen das MERS-Coronavirus.

Das Paul-Ehrlich-Institut hatte erste klinische Tests vergangene Woche genehmigt. Am Freitag wolle man anfangen die ersten Probanden zu impfen, sagte Andreas Neubert von IDT Biologika. Ende 2021 soll dann die Zulassung beantragt werden. Vom Bund erhielt das Unternehmen eine Fördersumme von 114 Millionen Euro.

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