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概要:[20日 ロイター] - 米バイオジェンのマクドネル最高財務責任者(CFO)は20日、エーザイと共同開発中の新たなアルツハイマー病治療薬候補「レカネマブ」について、「われわれは必要に応じてアデュヘルム
[20日 ロイター] - 米バイオジェンのマクドネル最高財務責任者(CFO)は20日、エーザイと共同開発中の新たなアルツハイマー病治療薬候補「レカネマブ」について、「われわれは必要に応じてアデュヘルムの教訓を取り入れ、非常にゆっくりと進める商業化の取り組みのどの局面でも(発売を)準備できるようにする」と述べた。
先にバイオジェンとエーザイが開発したアルツハイマー病治療薬のアデュヘルム(一般名アデュカヌマブ)は、昨年6月に米食品医薬品局(FDA)が承認したが、メディケア(高齢者・障害者向け米公的医療保険)が効果を疑問視して使用を厳しく制限。売上高は当初の期待を大幅に下回っている。
レカネマブの臨床試験データは秋に得られる見通し。バイオジェンとエーザイはFDAに対して既に迅速承認手続きを申請しており、FDAは来年1月を承認期限に設定した。
バイオジェンは幾つかの有力製品が競争にさらされているだけに、レカネマブは今後の事業成長にとって重要な役割を果たすとみられている。
一方バイオジェンはこの日、通期の1株利益見通しを従来の14.25─16ドルから15.25─16.75ドルに引き上げた。
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