EMA разрешил применять вакцину Pfizer для детей 5-11 лет

Investing.com — Европейский комитет по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал вакцину фирмы Pfizer (NYSE:PFE) от COVID-19 для применения ее детьми в возрасте от 5 до 11 лет, согласно заявлению агентства в четверг.

Вакцина, разработанная компаниями BioNTech (NASDAQ:BNTX) и Pfizer Inc (NYSE:PFE), уже одобрена для применения у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше.

К такому выводу комитет пришел после того, как первичное исследование вакцины среди детей в возрасте от 5 до 11 лет показало, что иммунный ответ (по уровню антител к SARS-CoV-2) при введении более низкой дозы (10 мкг) детям этой возрастной группы был схож с тем, который наблюдался при введении более высокой дозы (30 мкг) людям в возрасте от 16 до 25 лет и пожилым.

Наиболее распространенные побочные эффекты у детей от 5 до 11 лет схожи с таковыми у людей в возрасте 12 лет и старше: боль в месте инъекции, усталость, головная боль, покраснение и отек в месте инъекции, боль в мышцах и озноб. Такие эффекты обычно бывают легкими или умеренно выраженными и проходят в течение нескольких дней после вакцинации.

Поэтому преимущества вакцины Phizer у детей в возрасте 5-11 лет перевешивают риски, особенно у тех, кто страдает заболеваниями, повышающими риск развития тяжелой формы COVID-19.

Безопасность вакцины и ее эффективность как у детей, так и у взрослых будет продолжать тщательно отслеживаться в ходе кампаний по вакцинации в ЕС и в ходе дополнительных исследований, проводимых компанией и европейскими властями. Теперь на очереди — получение рекомендации от Европейской комиссии, которая примет окончательное решение.

Автор Лаура Санчес

Оригинальная статья