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摘要:康诺亚实现扭亏!复宏汉霖主业盈利!生物科技企业股价何时回暖?
8月28日,康诺亚-B(02162.HK)延续近期升势,上涨了5.2%,在生物医药B类股板块中仅次于鹰瞳科技-B(02251.HK)、康宁杰瑞制药-B(09966.HK)。
另外,凭借今日的涨幅,康诺亚-B也成为了生物医药B类股板块内极少数在2023年(年初至8月28日)录得上涨的个股,另外4只在今年(年初至8月28日)录得上涨的个股是创胜集团-B、兆科眼科-B、迈博药业-B和云顶新耀-B(01952.HK)。
结合来看,在A股市场周末出台利好政策之外,康诺亚-B的上涨或许也和日前披露的业绩报告有关。
专注自免、肿瘤领域,中期业绩扭亏为盈
康诺亚成立于2018年,并于2021年登陆港股市场。作为一家生物科技企业,该公司专注的领域并不算特别广,其产品管线围绕自身免疫和肿瘤两个领域搭建,目前尚没有产品实现商业化,但有多款候选药物进入临床阶段。
在没有商业化产品的情况下,康诺亚和许多同行一样持续处于亏损状态,2019年-2022年,其归母净利润分别亏损1.68亿元(以下元均指人民币)、8.19亿元、38.87亿元、3.08亿元。
值得注意的是,日前披露的2023年中期业绩显示,上半年,该公司实现营收3.27亿元,同比增长227.12%;实现归母净利润0.47亿元,同比增长761.15%,实现扭亏为盈。
而康诺亚没有产品实现商业化,但中期实现了营收3.27亿元主要系向阿斯利康(AZN.US)授权CMG901的首付款收入。
据了解,2023年2月23日,康诺亚和乐普生物-B(02157.HK)共同宣布,与阿斯利康就CMG901达成全球独家授权协议。
根据许可协议,阿斯利康将负责CMG901的全球研发、生产和商业化。而由康诺亚和乐普生物合资设立的KYM Biosciences Inc.将获得6300万美元的预付款和最多11.25亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款,以及高达低双位数的分层特许权使用费。
另外,作为一家生物科技公司,上半年康诺亚的研发费用也同比增长了52%至2.5亿元,主要由于员工薪酬及临床试验开支增加;管理费用同比增长了61%,为0.82亿元。
需要指出的是,虽然没有产品实现商业化上市,但该公司不怎么差钱。截至2023年末,该公司的现金及现金等价物、定期存款及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产为29.79亿元,资金较充裕。
中报还有哪些点值得关注?
除了业绩之外,2023年中报披露的一些研发进展也值得关注。
根据中报,在康诺亚的产品管线中,自免领域的CM310被视为是公司的核心产品,定位比关键产品CMG901还要更高一筹。
CM310是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化抗体。其为首个国产且获得国家药监局的临床试验申请批准的IL-4Rα抗体。通过靶向IL-4Rα,CM310可双重阻断白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信号传导。IL-4及IL-13为引发II型炎症的两种关键细胞因子。CM310可能可以有效治疗各种成人、青少年及儿童II型免疫性疾病,例如中重度特应性皮炎、中重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、过敏性鼻炎,亦可能可以治疗慢性阻塞性肺疾病。
中报披露,CM310治疗成人中重度特应性皮炎的国内注册III期已达到主要终点,预计年内递交NDA;治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的国内III期临床已完成入组,计划2024年提交NDA;石药集团(01093.HK)负责的中重度哮喘关键II/III期也在进行中。
另一款自免领域的产品CM326是康诺亚的两大关键产品之一。
CM326是针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的高效、人源化单克隆抗体,其为中国首个获临床试验申请批准的国产TSLP靶向抗体。TSLP作为一种上皮源性细胞因子,在多种炎症途径中发挥重要作用。因此,通过TSLP抗体阻断其介导的炎症反应,可能治疗多种过敏性疾病(包括中重度哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉)以及慢性阻塞性肺疾病。CM326亦可能与CM310产生协同效应。
上半年,CM326治疗中重度特应性皮炎的II期临床研究试验已经完成了入组工作;也完成了CM326在慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ib/IIa期临床试验的患者入组工作;石药集团负责的中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的II期临床研究也在推进中。
海通国际近日发布研报称,预计中国自免/炎症生物药市场将以30%的年复合增速在2030年达到878亿元,主要驱动因素包括:1)新适应症的支付意愿根强;2)更早纳入医保加速放量;3)药厂更重视投入患者教育。种种因素将兑现自免/炎症药物在国内庞大患者池的商业潜力。康诺亚生物拥有CM310(IL-4Rα)、CM326(TSLP)、CM336(MASP-2)三款处于临床阶段的自免领域候选药物,覆盖特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、季节性过敏性鼻炎、IgA肾病等多种自身免疫性疾病,研发进度均处国产同类药物前三。
另外,在2023年上半年,还有一些其他的候选产品亦取得了不错的研发进展。
这些生物科技企业中期业绩也向好
近期,包括复宏汉霖(02696.HK)、信达生物(01801.HK)在内,已经有多家生物科技公司披露了2023年中期业绩。
值得一提的是,一个好消息在于,已经有一些生物科技企业均在今年上半年取得了不错的“成绩”,包括业绩和研发方面。
其中,复宏汉霖在上半年实现了25亿元的营收,同比增长了93.93%;归母净利润同比增长195.19%至2.4亿元。业绩增长主要得益于核心产品销售的持续增长,该公司也借此成为首家依靠主营盈利的18A药企。
降本增效之下,信达生物上半年的归母净亏损1.39亿元,同比大幅收窄85.36%。中期报告还披露,上半年,该公司的商业化获批产品由8款扩充至10款。
百济神州(06160.HK)在2023年亦实现了营收同比增长,亏损同比收窄的表现。
除上述龙头外,尚有多家借助第18A章上市的生物科技企业在2023年实现了亏损收窄的“成绩”,包括乐普生物-B、百奥赛图-B、云顶新耀-B等等。
而在另一边,自2021年7月以来生物医药B类股板块指数遭遇了“断崖式”下跌,板块内生物科技企业遭遇股价“膝盖斩”的也不在少数。
伴随着业绩取得进步,这些遭遇股价暴跌的生物医药B类股或有望迎来止跌回暖的契机。
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