简体中文
繁體中文
English
Pусский
日本語
ภาษาไทย
Tiếng Việt
Bahasa Indonesia
Español
हिन्दी
Filippiiniläinen
Français
Deutsch
Português
Türkçe
한국어
العربية
美FDA驳回默沙东(MRK.US)慢性咳嗽新药gefapixant申请
摘要：美FDA驳回默沙东(MRK.US)慢性咳嗽新药gefapixant申请
智通财经APP获悉，制药巨头默沙东(MRK.US)周三表示，美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝了其针对慢性咳嗽治疗药物gefapixant的新药申请。消息公布后，默沙东周三收跌1.06%，报105.36美元。
据了解，默沙东宣布FDA已对其非麻醉性、口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant用于治疗成人难治性慢性咳嗽(RCC)或不明原因慢性咳嗽(UCC)的新药上市申请申请(NDA)发出完整回复函(CRL)。
然而，FDA认为，默沙东的申请没有足够的证据证明gefapixant能有效治疗RCC和UCC。CRL与gefapixant的安全性无关。
默沙东研究实验室全球临床开发高级副总裁JoergKoglin在一份声明中表示：“鉴于目前没有经批准的治疗难治性(或原因不明)的慢性咳嗽药物，我们对FDA对我们的gefapixant申请的回应感到失望。”
默沙东补充称，CRL与gefapixant的安全性无关。该公司表示正在审查FDA的反馈，以“确定下一步行动。”
免责声明:
本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性作出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任
天眼交易商
热点资讯
比特币、以太坊、瑞波币预测：比特币价格将上涨至10万还是回调至7.8万美元？
WikiFX美国零售销售报告公布前，黄金吸引一些卖家
WikiFX英国第三季度GDP初值环比增长0.1%，预期0.2%
WikiFX美联储暗示立场坚定，欧元/美元面临下跌
WikiFX爆仓边缘入金客服失联 扣除利润不给出金黑平台M4为哪般？
WikiFX美元指数：可能进入盘整阶段 - 华侨银行
WikiFX美元/加元：创四年新高后接下来怎么走？
WikiFX黄金从100日均线反弹后企稳
WikiFX美元：鲍威尔的温和鹰派言论 - 荷兰国际集团
WikiFX南欧：银行盈利能力达到 2007 年以来的最高水平，但可能不会持续太久 - 法国巴黎银行
WikiFX汇率计算
