Ständige Impfkommission des Robert-Koch-Instituts: Corona-Impfstoff von Biontech ist wirksam und sicher

BioNTech

Die Ständige Impfkommission des Robert-Koch-Instituts ist ein 18-köpfiges Expertengremium und berät die Bundesregierung in allen Belangen von Schutzimpfungen.

Das Gremium hat die Studien von Bionsech/Pfizer überprüft und Wirkung und Sicherheit des Impfstoffs bestätigt.

Der Impfstoff der Mainzer Firma wird womöglich Ende Dezember als erster Corona-Impfstoff in Deutschland zugelassen.

Mehr Artikel auf Business Insider findet ihr hier.

Auf Biontech ruhen viele Hoffnungen. Voraussichtlich Ende Dezember könnte der Corona-Impfstoff der Mainzer Firma als erstes Mittel in Deutschland von der Europäischen Arzneimittelbehörde zugelassen werden. Dann kann in den Impfzentren mit den Impfungen begonnen werden.

Knapp drei Wochen vor der möglichen Zulassung hat das Vakzin nun eine weitere Hürde genommen: Die Ständige Impfkommission des Robert-Koch-Instituts (Stiko), ein Expertengremium zur Beratung der Bundesregierung, hat die Wirksamkeit und Sicherheit des Biontech-Impfstoffs bestätigt.

In einem Bericht mit Empfehlungen, welche Personengruppen als Erstes einen Impfstoff erhalten sollen, heißt es: „Das Bundesministerium für Gesundheit hat der Stiko am 03.12.2020 vertraulich den klinischen Phase-3-Studienbericht für den ersten Impfstoff, dessen Zulassung für Europa in Kürze erwartet wird (BNT162b2 der Firma BioNTech), zur Verfügung gestellt. Die Stiko hat die Daten gesichtet und fand die vom Unternehmen seit dem 18.11.2020 öffentlich mitgeteilten Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit bestätigt. Dieser Entwurf enthält noch nicht die vollständige Auswertung der Stiko zu BNT162b2. Eine weitere detailliertere Prüfung durch die Stiko erfolgt noch.

Die Daten von Biontech sind also vielversprechend, das Mittel gilt nach der aktuellen Datenlage als wirksam und sicher.

So zeige das Mittel eine Wirksamkeit von 94,6 Prozent und weise kaum Nebenwirkungen auf: „Der Impfstoff wurde in allen Teilnehmerpopulationen bis auf wenige Ausnahme gut vertragen. Lokale und systemische Nebenwirkungen waren bei Jüngeren (≤55 Jahre) stärker ausgeprägt als bei Älteren (>55 Jahre).

Zu den seltenen Nebenwirkungen zählen Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Abgeschlagenheit und Kopfschmerzen. Lediglich in einem Fall sei eine „schwere unerwünschte Impfstoffwirkungen aufgetreten. So habe sich bei einem Probanden eine Lymphadenopathie in der rechten Achselhöhle entwickelt, eine Erkrankung der Lymphknoten.

Lest auch

Empfehlung des Robert-Koch-Instituts steht: In dieser Reihenfolge soll den Deutschen eine Corona-Impfung angeboten werden