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概要:欧州連合(EU)の医薬品規制当局、 欧州医薬品庁(EMA)は3月31日、英アストラゼネカの新型コロナウイルスワクチンと希少な血栓症例が関係している可能性があるとの見解を示した。少なくとも62症例を特定したが、ワクチン接種の恩恵はなおリスクを上回ると説明した。
欧州連合(EU)の医薬品規制当局、 欧州医薬品庁(EMA)は3月31日、英アストラゼネカの新型コロナウイルスワクチンと希少な血栓症例が関係している可能性があるとの見解を示した。少なくとも62症例を特定したが、ワクチン接種の恩恵はなおリスクを上回ると説明した。
アストラ製ワクチンを巡ってはドイツが副反応への懸念から原則として60歳以上に限って接種を進める方針を示しており、今回のEMA見解により同ワクチンの先行きは一段と不透明になった。欧州で新型コロナ感染者が再び急増する中、域内のワクチン接種プログラムが一段と遅れる可能性がある。
EMAは医薬品の安全性を評価するファーマコビジランス・リスク・アセスメント委員会(PRAC)が恐らく来週中に最新の勧告を出すだろうと表明。クックEMA長官は、同委が血栓とアストラ製ワクチンに関連性があると結論付けた場合、EMAは患者と医療当局者への勧告を変更すると述べた。
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